國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制分別于3月17日和4月14日舉辦新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上權(quán)威專家解答了我國(guó)自主研發(fā)的新冠病毒疫苗的相關(guān)信息。獲得臨床研究批件的新冠病毒疫苗安全嗎？疫苗進(jìn)入臨床研究，離正式接種還有多久？新華社記者根據(jù)新聞發(fā)布會(huì)的內(nèi)容將您所關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行整理解答。

　　問(wèn)題一：我國(guó)研發(fā)的新冠疫苗進(jìn)展到哪步了？

　　科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬：科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗及減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線。目前，已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。

　　4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。

　　問(wèn)題二：疫苗能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的審批標(biāo)準(zhǔn)是什么？

　　中國(guó)工程院院士王軍志：新批準(zhǔn)的兩個(gè)疫苗實(shí)際均屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成，它制備的過(guò)程要通過(guò)理化方法要滅活其致病性，還要通過(guò)滅活驗(yàn)證，而且仍然保持病毒的免疫原性，通過(guò)純化工藝等制備過(guò)程，制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達(dá)到保護(hù)作用。

　　疫情之初，我國(guó)最早分離到病毒株，當(dāng)時(shí)活病毒要經(jīng)過(guò)大規(guī)模培養(yǎng)，通過(guò)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制協(xié)調(diào)研發(fā)單位，利用我國(guó)建立的生物安全比較高的生產(chǎn)條件，也就是P3實(shí)驗(yàn)室，這樣可以大量培養(yǎng)活病毒，使我們的研發(fā)具備一個(gè)基本的條件。各部門的專家早期介入，全程指導(dǎo)，特別是指導(dǎo)企業(yè)完成了臨床前必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。完成以后，還有生產(chǎn)出來(lái)的三批臨床試驗(yàn)的樣品，要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)合格。所有的材料在這個(gè)過(guò)程中同時(shí)采用滾動(dòng)提交申報(bào)材料，按照國(guó)家藥監(jiān)局特別審批的程序，遵照相關(guān)的技術(shù)要求進(jìn)行審批，審批的結(jié)果是達(dá)到了應(yīng)急批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的要求，獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。